制藥工業(yè)是一個(gè)高污染行業(yè)。近年來,隨著環(huán)保政策的推進(jìn),在環(huán)保問題上“馬虎”的藥企并不在少數(shù)。由于污染治理難度大、成本高。目前,如何解決醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益問題已成為制藥企業(yè)不得不面對(duì)的課題。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,原有的污染發(fā)展模式已不可持續(xù)。對(duì)于制藥企業(yè)來說,當(dāng)務(wù)之急是建設(shè)無塵凈化車間,利用空氣凈化設(shè)備將車間內(nèi)的藥塵、揮發(fā)性藥氣等污染物集中排出車間。然后嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)安裝凈化回收裝置,確保氣體在排入大氣前是清潔的。
制藥企業(yè)通過建設(shè)無塵醫(yī)療凈化車間,一方面可以避免嚴(yán)重的污染問題,另一方面可以通過回收利用變廢為寶,甚至變廢為寶,企業(yè)效益也會(huì)相應(yīng)提高。那么,建設(shè)清潔醫(yī)療車間應(yīng)注意哪些方面?
根據(jù)實(shí)際需要
企業(yè)需要根據(jù)客戶的實(shí)際需求,為客戶建設(shè)一個(gè)清潔的醫(yī)療車間。對(duì)生物制藥要求高清潔度的凈化車間,應(yīng)采用局部?jī)艋胧@?,制藥車間的大輸液灌封需要在10000級(jí)潔凈室和100級(jí)當(dāng)?shù)厣a(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行。在這種情況下,在設(shè)計(jì)潔凈車間時(shí),醫(yī)用無塵車間的生產(chǎn)廠家不需要達(dá)到100級(jí)的凈化水平,而只需要達(dá)到100級(jí)的凈化水平。
能源問題
能耗與車間成本有關(guān)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,清潔醫(yī)療車間的設(shè)計(jì)可以降低生物制藥車間的能耗。建議公司在設(shè)計(jì)潔凈車間時(shí),考慮生產(chǎn)設(shè)備的大小、操作方法、維護(hù)和設(shè)備。對(duì)于潔凈、生產(chǎn)能力等因素,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求確定潔凈室的凈化水平。如生物制藥車間對(duì)稀有化合物室的要求較高,要求達(dá)到10000級(jí)潔凈室,而密集型復(fù)合室對(duì)環(huán)境要求較低,只需使?jié)崈糗囬g達(dá)到10萬(wàn)級(jí)即可。
標(biāo)準(zhǔn)縱橫比
根據(jù)《醫(yī)用潔凈室GMP設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》,潔凈室應(yīng)保持一定的正壓。另外,空氣潔凈度不同的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,當(dāng)《藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》有壓差要求時(shí),必須設(shè)置有指示壓差的裝置。
設(shè)備壽命
另外,從設(shè)備的使用壽命來看,在醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈室的潔凈工程中,就空調(diào)系統(tǒng)而言,不能簡(jiǎn)單地追求大容量冷水機(jī)組的集中冷卻。否則,當(dāng)一些車間運(yùn)行時(shí),它會(huì)增加。運(yùn)行成本方面,系統(tǒng)不能*停機(jī)檢修,會(huì)縮短設(shè)備的使用壽命,增加故障停機(jī)的概率,影響企業(yè)的生產(chǎn),并增加一定的維修成本。